100%缓解率！中国CAR-T疗法登上国际舞台，让晚期癌症患者肿瘤完全消失！

在人类与癌症的持久战中，每一次医学突破都像黑暗中的一盏明灯，给无数患者带来了生存的希望。近年来，CAR-T疗法已成为癌症治疗领域一颗耀眼的明星，以其显著的疗效吸引了全球医学界和患者的关注。

关于CAR-T疗法

人体免疫系统就像一支庞大的军队，T细胞是其中的精锐士兵，负责识别和攻击外来病原体和异常细胞，包括癌细胞。然而，狡猾的癌细胞使用各种策略来避免T细胞的检测和攻击。CAR-T疗法通过基因工程技术对患者自身的T细胞进行基因工程改造，并给它们配备一个“导航系统”-嵌合抗原受体（CAR），这样经过修饰的T细胞就能更准确、更有效地识别和攻击癌细胞。

CAR-T疗法的治疗流程

1.T细胞采集：医生会从患者的外周血中分离出T细胞。

2.基因改造和扩增：采集到的T细胞会被送到实验室，经过基因改造和扩增，变成具有强大抗癌能力的CAR-T细胞。

3.预处理化疗：CAR-T输注前，患者需接受适当的化疗（如氟达拉滨联合环磷酰胺），清除体内免疫抑制细胞，为CAR-T细胞扩增创造有利环境。

4.回输治疗：制备完成的CAR-T细胞会被重新回输到患者体内。回输后的CAR-T细胞会在患者体内迅速发挥作用，识别并攻击表达特定抗原的癌细胞。

CAR-T疗法是其他治疗方式（PD-1抑制剂等）无效时的一种非常有希望的新型方法，它可能有效地帮助患者缩小肿瘤，甚至延长生命。

CAR-T疗法的发展

CAR-T疗法的发展并非一蹴而就，这需要多年的研究和探索。早在20世纪80年代，科学家们就开始研究CAR，但由于技术和安全方面的挑战，进展缓慢。近年来，随着基因编辑技术的进步和临床研究的深入，CAR-T疗法取得了重大突破。2017年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首个CAR-T治疗产品，标志着其正式进入临床应用。从那时起，CAR-T疗法的研究和临床试验在世界范围内激增，使越来越多的癌症患者受益。

自分泌PD1纳米抗体的闪CAR-T细胞药物亮相2025 ASCO

美国临床肿瘤学会（ASCO）年会作为全球最具影响力的肿瘤学盛会，每年都会吸引来自世界各地的顶尖肿瘤专家、学者、科研人员以及药企代表齐聚一堂。在这里，他们分享最新的研究成果、探讨最前沿的治疗理念，共同推动肿瘤治疗技术的不断进步。

在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，上海细胞治疗集团公布了一项令人振奋的研究成果。他们的基于自分泌PD1纳米抗体的闪CAR-T细胞药物（aPD1-MSLN JL-Lightning CAR-T™）在晚期恶性间皮瘤患者的I期临床研究中显示出有希望的初步数据。

在这项研究中，7例入组的晚期恶性间皮瘤患者均接受了单次静脉回输。结果显示，总体客观缓解率（ORR）为57%，疾病控制率（DCR）为86%。

在第二剂量组（2例），1例患者达到部分缓解（PR），1例患者实现完全缓解（CR）。其中，完全缓解的患者在3个月时获得肿瘤完全缓解，持续缓解已超过12个月。

在第三剂量组（4例），2例达到部分缓解（PR），2例为疾病稳定（SD），疾病控制率（DCR）高达100%！

这一研究结果验证了自分泌PD-1纳米抗体的闪CAR-T在实体瘤治疗领域的潜在价值，为晚期恶性间皮瘤患者带来了新的治疗希望。

CT071（靶向GPRC5D CAR-T）治疗新诊断多发性骨髓瘤

欧洲血液学协会年会（EHA）年会是血液学领域交流和展示前沿成果的重要平台，每年都会吸引来自世界各地的血液学专家、研究人员、临床医生和行业代表参加，是欧洲乃至全球血液学领域最具影响力的学术会议之一。

2025 EHA年会上，科济药业报告了一种靶向GPRC5D的自体CAR-T细胞产品-CT071用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤（NDMM）的临床试验（NCT06407947）成果。

共有10例患者接受CT071输注，结果显示：总缓解率（ORR）为100%，其中7例（70%）达到严格意义的完全缓解（sCR），2例（20%）达到非常好的部分缓解（VGPR），以及1例（10%）达到部分缓解（PR）。值得注意的是，有5例患者在第4周即达到严格意义的完全缓解（sCR）。

该试验表明，CT071在高危新诊断的多发性骨髓瘤患者中具有良好的效果。

CAR-T疗法适合哪些患者

（一）血液系统肿瘤患者

目前，CAR-T疗法在血液系统肿瘤的治疗中取得了较为显著的成果，尤其是复发或难治性的B细胞淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病等。对于那些经过传统治疗方法（如化疗、放疗等）效果不佳，或者病情复发的患者，CAR-T疗法可能是一种有效的治疗选择。目前，CAR-T疗法在国内成功上市多款产品，主要适用于大B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤、B细胞急性淋巴细胞白血病。如下图所示：

（二）部分实体瘤患者

虽然CAR-T疗法在血液系统肿瘤中取得了一定的成功，但在实体瘤治疗方面仍面临着诸多挑战。不过，随着研究的不断深入，也有一些积极的进展。如上海细胞治疗集团的

aPD1-MSLNJL-LightningCAR-T™针对晚期恶性间皮瘤、原启生物的Ori-C101针对肝细胞癌、科济药业的CT041针对胃癌等，这些产品在临床试验中均取得了良好结果，这为实体瘤患者带来了新的希望。

（三）自身免疫系统疾病

CAR-T细胞疗法在肌无力以及多发性硬化症等自身免疫系统疾病也具有鼓舞性疗效。

副作用

并非所有符合癌症诊断的患者都适合接受CAR-T疗法，由于不同患者的肿瘤类型、病情严重程度、免疫状态等因素存在差异，CAR-T细胞治疗的效果也会因人而异。有些患者可能会取得较好的治疗效果，而有些患者的治疗效果可能并不理想。医生在决定患者是否适合CAR-T疗法时，会综合考虑多个因素，包括患者的年龄、身体状况、肿瘤的类型和分期、之前的治疗情况等。

虽然CAR-T疗法具有显著的疗效，但也并非完美无缺，它可能会带来一些副作用。

CAR-T疗法一些常见副作用包括：细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关的神经毒性综合征（ICANS）、过敏反应、血细胞减少症、肿瘤溶解综合症等。

医生会在治疗过程中密切监测患者的身体状况，及时发现和处理这些副作用，以确保患者的安全。

结语

在抗癌的道路上，CAR-T疗法无疑是一座重要的里程碑。它为无数癌症患者带来了新的希望和生存的机会。尽管CAR-T疗法目前还存在一些挑战，但它的未来发展前景依然十分广阔。

随着技术的不断进步，CAR-T疗法的效率和安全性将得到进一步提高。未来有望扩大到更多类型的癌症治疗中，使更多的患者受益。

期待着医学科研人员能够在CAR-T疗法的研究上取得更多的突破，不断完善这一治疗方法，让更多的癌症患者能够战胜病魔，重获健康。