2025 ASCO年会重磅预告：TIL疗法全球数据井喷，宫颈癌、肝癌、肺癌、头颈癌、黑色素瘤等癌种全覆盖

肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）细胞疗法作为细胞治疗的一种，正逐渐崭露头角。随着2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的临近，多种基于TIL的疗法将成为焦点，展示其在癌症治疗中的巨大潜力。

关于TIL疗法

TIL疗法(肿瘤浸润淋巴细胞疗法)是一种创新的癌症治疗方法，当其他疗法失败时，它可以帮助免疫系统杀死癌细胞。

肿瘤浸润淋巴细胞是患者自身的免疫细胞，可以“识别”肿瘤。医生从肿瘤中提取这些淋巴细胞，在实验室中进行扩增，然后将激活的淋巴细胞大量重新注入患者体内，以攻击和摧毁癌症。

GT101治疗宫颈癌–90.9%的疾病控制率

沙砾生物的GT101是国内首个进入临床的TIL产品，已在一项针对复发或转移性宫颈癌的1期、开放性、单组、多中心研究(NCT05430373)中进行了评估。该试验共纳入了11例患者，治疗包括淋巴清除化疗，随后是GT101输注和IL-2给药。

值得一提的是，一名患者获得了持续14.5个月的完全缓解(CR)。该患者被诊断为IIIC2期宫颈鳞状细胞癌，并接受了转移淋巴结的手术切除。在治疗前，基线时的肿瘤总和直径（SOD）为71.57mm，在治疗28天后降至29.12mm。在GT101治疗后第12周，影像学检查证实了肿瘤完全消退(CR)。

这些令人信服的结果证明了GT101在治疗宫颈癌中的显著疗效，为复发或转移疾病的患者提供了新的希望。

沙砾生物的GT201——多癌种治疗显身手

沙砾生物研发的GT201是全球首款膜结合IL-15复合物编辑型TIL注射液。在多种癌症的治疗中展现出了良好的效果。在头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）、非小细胞肺癌（NSCLC）、黑色素瘤、宫颈癌等9种可评价疗效的癌症患者中进行了研究。

典型病例：晚期头颈癌对GT201的显著反应

2016年，一位患者出现声嘶伴喉部异物感，被诊断为左侧声带鳞状上皮重度异常增生，部分疑似中分化浸润性鳞状细胞癌（SCC）。于是接受了手术及放疗。到2023年9月，患者舌底出现渐进性增生肿物，并伴有右侧颏下疼痛。确诊为晚期鳞状细胞癌。尽管接受了化疗，但治疗未能控制疾病进展。该患者随后参加了GT201治疗晚期头颈部鳞状细胞癌的临床试验(HNSCC)。

幸运的是，TIL输注后3周:获得部分缓解(PR),右侧口底和颈部淋巴结病变缩小。输注后9周:所有病变完全消退(CR)。

这表明GT201具有广泛的抗癌谱，有望成为多种癌症治疗的有效手段。

沙砾生物的GT300——基因编辑TIL的潜力

沙砾生物的GT300是一款整合了双基因敲除的TIL细胞产品，在评估CRISPR/Cas9修饰的肿瘤浸润淋巴细胞（GT300）作为晚期实体瘤单一疗法的安全性和有效性的研究共纳入5名患者。研究结果显示，客观缓解率（ORR）为60%（3/5）。其中，有2例宫颈癌和腹膜乳头状浆液性癌患者（40%）获得了完全缓解（CR），1例患者获得了部分缓解（PR）。

GT300的初步结果显示了基因编辑TIL细胞在晚期实体瘤治疗中的潜力。

百吉生物的BST02注射液——肝癌治疗的希望

百吉生物研发的BST02注射液在肝癌治疗方面也取得了一定的成果。在研究中，队列1中的3名患者和队列2中的2名患者成功制造了TIL。

在队列1中，有3名患者，其中2名进行了基线和输注后疾病评估。BST02显示了100%（2/2）的疾病控制率（DCR）和50%（1/2）的客观反应率（ORR）。在反应最佳的患者中，观察到多处病变持续显著缩小。具体来说，输注后84天，肝脏多处靶病变减少了57.1%，门静脉肿瘤血栓减少了51.8%。

案例亮点:晚期肝癌的完整相应

BST02注射液的I期临床试验中取得了显著进展。其中一名患者靶病灶完全消退。

该患者是一名晚期肝癌患者，接受介入+靶向+免疫的联合治疗后，病情仍旧进展。然而改用二线系统治疗，病情控制效果依旧不理想。

在得知肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）产品—BST02注射液正在进行临床试验后，该患者便尝试加入。

在治疗期间，该患者无严重不良反应发生。TIL细胞回输6周后靶病灶缩小了57.1%；18周后，靶病灶完全消除（CR），且癌栓显著缩小。目前，该位受试者无疾病进展生存时间（PFS）达到162天（约24周）。

这些数据表明，BST02注射液在肝癌治疗中可能具有一定的疗效，为肝癌患者的治疗提供了新的方向。

Obsidian Therapeutics的OBX-115——黑色素瘤治疗新方案

Obsidian Therapeutics的OBX-115是一种新型肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法，1期Agni-01多中心研究中对11名免疫检查点抑制剂（ICI）耐药晚期黑色素瘤患者进行了疗效评估：

对于ICI耐药的晚期黑色素瘤患者，目前的治疗选择有限，OBX-115的出现为这部分患者带来了新的希望。

Iovance的Amtagvi（lifileucel）——FDA批准的首个获批实体瘤TIL疗法的长期随访结果

Iovance Biotherapeutics的Amtagvi（lifileucel）是第一个被批准用于实体瘤的TIL细胞疗法。C-144-01（NCT02360579）是lifileucel的2期、多中心、多队列、开放标签研究。此次报告了C-144-01研究的5年生存结果。28名（18.3%）患者完成了5年的研究随访。客观缓解率（ORR）为31.4%，其中完全缓解（CR）为5.9%，部分缓解（PR）为25.5%。中位缓解持续时间（DOR）为36.5个月，31.3%的的应答者在5年内保持应答。中位总生存期（OS）为13.9个月，5年总生存率为19.7%。

虽然5年生存率似乎不高，但这对晚期实体瘤患者来说是一个关键的突破，为未来TIL疗法的发展提供了宝贵的见解。

结语

2025年ASCO大会上众多TIL细胞产品的亮相，展示了TIL细胞疗法在癌症治疗领域的巨大潜力。沙砾生物、百吉生物、Obsidian Therapeutics、Iovance等公司的研究成果为癌症患者带来了新的希望。除文中提及的产品，华赛伯曼的创新的TIL治疗产品FAST-TIL（HS-IT101）也入选了本届年会，黑色素瘤客观缓解率（ORR）持续稳定在50%，是全球已公开的TIL注册临床试验最优疗效数据。

尽管TIL细胞疗法疗效显著，但是TIL疗法仍旧面临障碍:从患者的肿瘤组织中分离、培养和扩增TIL细胞是一个复杂的过程，并且整个制备过程耗时较长，成本也较高，这在一定程度上限制了TIL细胞疗法的广泛应用。并且TIL细胞疗法是否能够长期有效地控制肿瘤的生长和转移，以及是否会出现耐药等问题，都还需要进一步的观察和研究。

然而，随着技术的不断进步和研究的深入，TIL疗法有望成为癌症治疗的基石。我们期待着TIL细胞疗法能够为更多的癌症患者带来生存的希望和生活的改善。在未来的日子里，科学家们将继续努力，不断探索和创新，为攻克癌症这一全球性难题贡献力量。