多线治疗失败的鼻咽癌患者，还有希望吗？

鼻咽癌是一种在中国南方地区尤其常见的恶性肿瘤。早期患者通过放疗和化疗通常可以取得较好的控制，但一旦出现复发或转移，治疗就变得十分困难。近年来，免疫治疗为不少患者带来了新希望，但仍有相当一部分人在经过多轮化疗和免疫治疗后病情继续进展。对于这些多线治疗失败的患者，医生几乎已无药可用。

2025年2月，中国的一项Ⅲ期多中心临床研究公布了令人振奋的消息：一种新型双特异性抗体药物偶联物（简称Iza-bren）在复发或转移性鼻咽癌患者中显示出显著疗效，为这一人群带来了新的治疗希望。

简单来说，Iza-bren是一种智能导弹式的抗癌药。它的抗体部分就像导航系统，能精准识别癌细胞表面的特定靶点；而药物载荷部分则是强效的化疗药物，一旦进入癌细胞内部，就会释放出毒性分子，将其杀死。如此一来，Iza-bren就与传统化疗有了很大的不同点。它不再采用地毯式轰炸所有细胞，而是定点清除肿瘤细胞，在提高疗效的同时减少对正常组织的损伤。

这项研究由国内55家医院共同完成，入组了386名患者。这些患者都已接受过至少两种系统性治疗，包括含铂化疗和免疫检查点抑制剂，但病情仍然出现了进展。研究人员将他们随机分为两组：一组（191人）接受Iza-bren静脉治疗；另一组（195人）接受医生根据指南选择的常规化疗。

截至数据截止时，Iza-bren组的中位随访时间为7.7个月，对照化疗组为7.1个月。结果显示，Iza-bren组的肿瘤客观缓解率高达54.6%，而化疗组仅为27.0%。换句话说，使用Iza-bren治疗后，患者出现肿瘤明显缩小的可能性几乎是传统化疗的两倍。

这在复发或转移性鼻咽癌中是一个突破性的进展。此前，这类患者的缓解率往往不足30%，而多数人的病情在数月内就会再次恶化。研究者指出，这样的结果具有高度统计学意义（p<0.0001），意味着差异并非偶然，而是真实存在的疗效提升。至于总体生存期的数据，目前还未成熟，仍需更长时间随访才能得出结论。

任何抗癌药都不可避免地会带来副作用。研究显示，Iza-bren组中80%的患者出现了三级或以上（较严重）的治疗相关不良反应，而化疗组为62%。乍一看似乎Iza-bren更“毒”，但进一步分析可发现，主要问题集中在血液系统方面：贫血（50% vs 10%）白细胞减少（43% vs 44%）血小板减少（43% vs 7%）中性粒细胞减少（38% vs 41%）。也就是说，虽然Iza-bren导致贫血和血小板下降更明显，但白细胞和中性粒细胞的下降与化疗组相差不大。

至于非血液学的不良反应，如恶心、疲乏、皮疹等，大多是轻度的（1～2级），多数患者通过支持治疗即可缓解。

有4名患者（约占2%）因治疗相关并发症去世，这提醒医生在临床使用时需严格监测和管理。

对经历过多轮治疗的鼻咽癌患者来说，Iza-bren的出现无疑是一个重要突破。它将缓解率从不足三成提升到五成以上，说明该药物能有效重新激活治疗反应。虽然生存期数据尚未完全公布，但根据目前的趋势，研究者对长期获益持乐观态度。更重要的是，这项研究完全由中国团队主导，入组患者全部来自国内医院，说明我国科研团队在鼻咽癌领域的创新能力正不断增强。

参考文献

Yang Y, Zhou H, Tang L, et al. Izalontamab brengitecan, an EGFR and HER3 bispecific antibody–drug conjugate, versus chemotherapy in heavily pretreated recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma: a multicentre, randomised, open-label, phase 3 study in China[J]. The Lancet, 2025.