杂文
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FDA根据ICH M13A修订八百多篇BE指南,814 个仿制药可免餐后或空腹BE
7月31日,国际人用药品注册技术协调会(ICH)正式发布M13A《速释固体口服剂型的生物等效性》指南,FDA作为ICH的主要成员国,对M13A的响应很快,2024年9月13日…… -
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